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proveedor de heparina GMP del Reino Unido
2021-08-25 09:00:32

28 de julio de 2021 / Bio Valley BIOON / - Mycovia Pharmaceuticals anunció recientemente que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aceptó la nueva solicitud de medicamento (NDA) para oteseconazol (VT-1161) y le otorgó una revisión prioritaria. Oteseconazol es un fármaco antimicótico oral que se usa para tratar la candidiasis vulvovaginal recurrente (RVVC).


La FDA ha designado la "Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados" (PDUFA) de la NDA como fecha de acción objetivo del 27 de enero de 2022. Anteriormente, la FDA otorgó la designación de producto para enfermedades infecciosas calificadas con oteseconazol (QIDP) y la designación de vía rápida (FTD). De acuerdo con este cronograma, Mycovia planea lanzar oteseconazol en el mercado de EE. UU. A principios de 2022 después de obtener una revisión completa y la aprobación de la FDA.


La RVVC, también conocida como candidiasis crónica, es una enfermedad diferente de la candidiasis vulvovaginal (CVV). Se define como un ataque agudo de candidiasis sintomática tres o más veces al año. Los síntomas principales incluyen picazón vaginal, ardor, irritación e inflamación. . Algunas mujeres pueden experimentar una secreción vaginal anormal, relaciones sexuales dolorosas o dolor al orinar, lo que causa diversas molestias y dolores, pero a menudo graves. La RVVC es una enfermedad infecciosa crónica que afecta a casi 138 millones de mujeres en todo el mundo cada año, y hay 6 millones de mujeres solo en los Estados Unidos. Actualmente, no existe un tratamiento aprobado por la FDA para RVVC.


Oteseconazol (VT-1161) es un inhibidor fúngico del CYP51 de administración oral desarrollado por Mycovia para el tratamiento de la RVVC y la onicomicosis. En comparación con los fármacos antimicóticos disponibles actualmente, el oteseconazol tiene una mayor selectividad, menos efectos secundarios y una mayor eficacia.

Recomendación de producto: proveedor de heparina GMP del Reino Unido


Indicaciones:


1. Tiene el efecto de la sal sódica del sulfato de condroitina;


2. Puede reducir la ingesta de sodio;


3. Puede inhibir la resorción ósea causada por la endotoxina bacteriana periodontal;


4. Puede utilizarse como relleno de conductos radiculares y relleno de huesos;


5. Puede inhibir la pérdida de calcio óseo causada por la deficiencia de estrógenos;


6. Como portador de reparto dirigido al colon; mantener el equilibrio del calcio en sangre y prevenir las palpitaciones del corazón


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