GMP Nadroparin Calcium

2021-08-18 15:27:49

Hace unos días, Genetron Health (Nasdaq: GTH), socio de CStone Pharmaceuticals (Código de la Bolsa de Hong Kong: 2616), anunció que ha desarrollado conjuntamente el kit de diagnóstico complementario Taijihua® con gen PDGFRA humano en colaboración con CStone Pharmaceuticals. El kit de detección de mutaciones D842V (método de sonda fluorescente por PCR) recibió la aprobación prioritaria de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), convirtiéndose en el primer kit de diagnóstico complementario nacional en ingresar al proceso de aprobación prioritaria.

Se entiende que el "Procedimiento de aprobación de prioridad de dispositivos médicos" tiene como objetivo establecer canales de aprobación prioritarios para aplicaciones de registro de dispositivos médicos nacionales y extranjeros calificados para garantizar el uso clínico de dispositivos médicos y beneficiar a los pacientes lo antes posible. Para los dispositivos médicos enumerados en aprobación prioritaria, el Centro de Aprobación dará prioridad a su revisión técnica y llevará a cabo una comunicación eficiente con la empresa para acelerar el proceso de revisión. Las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos priorizarán la verificación del sistema de gestión de calidad de su registro, y la droga nacional La Oficina de Supervisión y Administración también dará prioridad a la aprobación administrativa.

Los pacientes con GIST con mutaciones del gen PDGFRA siempre han carecido de fármacos de tratamiento eficaces, y Taijihua® ha demostrado una excelente actividad antitumoral y seguridad en pacientes chinos con GIST metastásico o irresecable con mutaciones en el exón 18 de PDGFRA (incluidas las mutaciones D842V) Buen sexo y tolerabilidad. Como producto de diagnóstico complementario original de Taijihua® (es decir, su investigación de eficacia clínica está asociada con los datos de eficacia clínica del desarrollo de nuevos fármacos), el kit se puede utilizar para detectar el gen PDGFRA en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (en lo sucesivo, como "GIST") Las mutaciones proporcionan un diagnóstico complementario preciso para el uso de fármacos, a fin de buscar más oportunidades de beneficio para la mayoría de los pacientes tan pronto como sea posible, y proporcionar una protección farmacológica más segura para las poblaciones clínicamente aplicables.

Recomendación de producto: GMP Nadroparin Calcium

Indicaciones:

1. Tiene el efecto de la sal sódica del sulfato de condroitina;

2. Puede reducir la ingesta de sodio;

3. Puede inhibir la resorción ósea causada por la endotoxina bacteriana periodontal;

4. Puede utilizarse como relleno de conductos radiculares y relleno de huesos;

5. Puede inhibir la pérdida de calcio óseo causada por la deficiencia de estrógenos;

6. Como portador de reparto dirigido al colon; mantener el equilibrio del calcio en sangre y prevenir las palpitaciones del corazón